欧盟授权代表

欧盟授权代表服务

代表欧盟境外制造商履行欧盟相关指令和法律职责

 

医疗产品注册

为您的产品在德国药监局BfArM注册以及在欧盟医疗器械数据库EUDAMED登记提供协助

 

SRN申请

帮助企业申请欧盟医疗产品数据库的唯一标识 Single Registration Number (SRN)

FSC申请

协助向监管部门申请在全球广泛认可的欧盟自由销售证书 Free Sales Certificate (FSC)

DoC自我声明

为企业提供符合欧盟要求的 Declaration of Conformity (DoC) 自我声明方面的咨询