Globale Registrierung, Prüfung & Compliance für Medizinprodukte
EVERBIZ ist eine professionelle Compliance-Serviceplattform für Prüfung, Zertifizierung, Beratung und Schulung im Bereich Medizinprodukte. Mit Niederlassungen in Shanghai (China), Hongkong, München (Deutschland), Salzburg (Österreich), Thailand, Malaysia, Singapur und Vietnam unterstützen wir Medizinproduktehersteller weltweit dabei, ihre regulatorische Compliance zu stärken und den Eintritt in internationale Märkte zu beschleunigen.
KontaktÜber uns
Unsere Leistungen
Registrierung, Prüfung und regulatorische Beratung – alles aus einer Hand für den weltweiten Marktzugang Ihrer Medizinprodukte
Regulatorische News
Aktuelle regulatorische Entwicklungen und Fachbeiträge rund um Medizinprodukte.
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Registrierung von Medizinprodukten
Als bei der zuständigen deutschen Medizinproduktebehörde registriertes Unternehmen bietet die EVERBIZ GmbH professionelle Registrierungsleistungen für Medizinprodukte in zahlreichen Ländern – und öffnet Ihren Produkten den Weg in Märkte weltweit.
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Produktprüfung
Die EVERBIZ GmbH verfügt über erfahrene Spezialisten für Produktprüfungen und bietet ein umfassendes Spektrum an Prüf- und Nachbesserungsberatung, damit Ihre Produkte den Weg nach Europa und auf den Weltmarkt finden.
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Erfolgsgeschichten
Die EVERBIZ GmbH kann auf erfolgreiche Projekte mit Kunden aus vielen Regionen verweisen.
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Unsere Bevollmächtigten- und Registrierungsleistungen umfassen folgende Länder und Regionen
Prüfung & Validierung
Prüf- und Validierungsleistungen für Medizinprodukte und verwandte Produkte
Warum EVERBIZ Ihr Partner sein sollte
Herausragender Service in vielen Ländern
Die EVERBIZ GmbH ist darauf spezialisiert, als professioneller Bevollmächtigter in zahlreichen Ländern zu agieren. Wir unterstützen unsere Kunden bei Anzeigen, Registrierungen und der gesamten weiteren Kommunikation und bieten fachkundige Empfehlungen und Strategien für jede Situation. Mit ganzheitlichen Lösungen bringen wir Ihre Produkte reibungslos auf den Weltmarkt.
Kundenorientierter Ansatz
Wir entwickeln für jeden Kunden die optimale Lösung – passend zu Produktart, Produkteigenschaften und individuellen Anforderungen – und ebnen so effizient und in hoher Qualität den Weg auf den europäischen Markt.
Ein professionelles, zuverlässiges Team
Die EVERBIZ GmbH verfügt über ein professionelles Team, dessen Mitglieder langjährige technische Erfahrung in Prüfung und Zertifizierung mitbringen. Wir kennen die einschlägigen EU-Vorschriften und die passenden Strategien genau und bieten Unterstützung auf Chinesisch, Englisch und Deutsch – mit schneller, effizienter Kommunikation und Rückmeldung.
Optimaler Standort
Unser Unternehmen hat seinen Sitz in München, der Landeshauptstadt Bayerns und dem politischen, wirtschaftlichen, kulturellen und wissenschaftlichen Zentrum Süddeutschlands. Die Nähe zu den Behörden ermöglicht uns schnelle Reaktionen in jeder Situation. Zudem liegt München nahe an den südeuropäischen Ländern und ist verkehrstechnisch hervorragend angebunden – die Kommunikation verläuft also auch dann reibungslos, wenn Sie Ihre Produkte in anderen europäischen Ländern registrieren.
Aktuelle regulatorische Entwicklungen
Regulatorische News und Registrierungsleitfäden für Medizinprodukte
- FDA-QMSR nach acht Monaten: Warum ein ISO-13485-Zertifikat nicht ausreicht
- Indonesiens KMK 951/2026 in Kraft: Importierte KI-Software braucht lokale klinische Validierung
- Großbritannien bestätigt unbefristete Anerkennung CE-gekennzeichneter Medizinprodukte: Gute Nachricht, aber 5 britische Pflichten bleiben
- Noch 45 Tage: Die EUDAMED-Registrierung bestehender Produkte endet am 28. November – ist Ihr Produkt registriert?
- China veröffentlicht neue GMP-Inspektionsleitlinien für Medizinprodukte: 200 Prüfpunkte in drei Risikostufen ab 1. November
- [Empfehlung] Medizinprodukte-Lager in Cleveland (USA) zur gemeinsamen Nutzung
- Noch 5 Tage: Halal-Zertifizierung für Medizinprodukte der Klasse A in Indonesien ab 18. Oktober Pflicht – die drei Termine richtig einordnen
- Neue HSA-Regel in Singapur: Unvollständige Registrierungsanträge werden ab 2027 abgelehnt
- So gelingt die CPNP-Notifizierung vor dem Inverkehrbringen von Kosmetika in der EU
- Thailand geht gegen nicht konforme Medizinprodukte vor: Registrierung farbiger Kontaktlinsen und Kontaktlinsen in Thailand
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